新藥批件轉讓 |
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新藥品種項目簡介表：
復方火麻仁丸 6(2) 用于習慣性便秘、中老年人便秘。（臨床批件）
臺烏胃康膠囊 6(2) 用于胸腹脹痛、散瘀止血、健脾和胃、胃及十二指腸潰瘍。（臨床批件）
復方銀連顆粒 6(2) 用于降心火祛胎毒、祛血淤；心煩、失眠、小兒夜啼。（臨床批件）
蝎靈膠囊 6(2) 用于微瘕積滯，消化道癌，其他晚期癌癥可用。（臨床批件）
靈芝滴丸 6(2) 用于慢性肝炎，II型糖尿病、抗癌等。（臨床批件）
新生注射液 化1 用于戒毒脫癮。（臨床批件）
德勝膠囊 化4 用于治療男性性功能低下。（臨床批件）
■轉讓批件項目簡介表：
腎脾康片： 補腎壯陽、健脾益氣的功能。主治腎陽不足、脾氣虛弱、陰精虧乏所致畏寒肢冷、不思飲食、困乏無力、性欲減退等虛損等病癥。（臨床批件）
舒胃膠囊： 和胃止痛、健運脾胃，安神寧心的功能。主治胃陰虧虛、脾不健運所致的胃部隱痛、不思飲食、噯氣、反酸、納呆、失眠多夢等病癥。（生產(chǎn)批件）
抗骨疏膠囊： 抗骨疏膠囊。 （臨床批件）
秘寶膠囊： 具有滋陰潤腸清熱通便的功能。（臨床批件）
利膽排石片： 具有清熱利濕利膽排石的功能。（臨床批件）
公司業(yè)務范圍簡介
一、全權代理申報
1．負責新藥品種、仿制藥品種、劑型改造品種的前期調研、立項、研究、申報、轉讓，直至后期支持的全過程；
2．負責保健食品的立項、研究、申報以及國家保健食品審評中心的公關工作；
3．為制藥企業(yè)提供已上市品種的標準提高工作；
4．為制藥企業(yè)提供地標升國標品種的改劑型工作；
5．提供增加或改變藥品規(guī)格、增加藥品適應癥、優(yōu)化藥品生產(chǎn)工藝、改變藥品處方中的輔料等藥品的補充申請服務；
6．提供藥品試行標準轉為正式標準的服務；
7．提供GAP、OTC、中藥品種保護、基本醫(yī)療保險品種的申報服務；
8．為醫(yī)藥銷售企業(yè)或銷售商申報生產(chǎn)批文提供立項、申報、委托加工等服務；
二、部分代理申報
提供仿制藥品種、新藥品種、劑型改造品種、保健食品在國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥審中心的相關工作。
三、技術咨詢
1．提供新藥、保健食品的立項研發(fā)服務。
2．提供藥品、保健食品的前期調研和市場分析。
3．藥品、保健食品審評前的預審核。
4．檢驗及申報過程中的技術問題咨詢。
5．為新建立的藥品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)提供全面技術咨詢。
四、技術合作
與藥品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)進行多種形式的合作。
五、技術、批文轉讓
1．公司有自己的科研機構，并與全國各省市數(shù)家醫(yī)藥院校建立了良好的合作關系，能隨時掌握醫(yī)藥研究最新前沿的科技信息，提供可靠的技術轉讓服務。
2．為業(yè)內(nèi)企業(yè)提供信息交流和中介服務，促進批文資源利用。
六、全方位的提供醫(yī)藥、保健食品信息咨詢服務 |
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| 發(fā)布：北京市燕衛(wèi)泰康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 |
廖 總經(jīng)理
地 址： 海淀區(qū)復興路甲36號百朗園A2段1018室
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